Di Chiara Corino
Premessa
Le informazioni obbligatorie, definite dall’Allegato VIII del CLP, da includere nella notifica delle miscele sono:
- Identificazione del prodotto e del notificante
- Il codice UFI della miscela
- La classificazione e gli elementi di etichettatura del prodotto
- Lo stato fisico, il colore, il pH (se esso non è disponibile, bisogna indicarne il motivo)
- Le informazioni tossicologiche (sezione 11 dell’SDS)
- La composizione del prodotto
- Gli imballaggi utilizzati
- L’uso prevalente secondo la codifica EuPCS
- Gli usi finali (uso industriale, professionale o al consumo)
- I mercati di destinazione
Queste informazioni devono essere presentate sotto forma di dossier (dossier PCN) secondo il formato previsto (PCN Format).
Il dossier così preparato può essere trasmesso al portale di ECHA mediante portale online o software S2S che abbia una interfaccia con il portale di ECHA.
Invio automatico del dossier e informazioni sui Paesi di destinazione
Oltre ad una creazione quasi completamente automatica dei dossier PCN, una delle funzionalità più vantaggiose che offriamo è la possibilità di inviare in maniera automatizzata i dossier di notifica a ECHA, senza dover scaricare il dossier creato dal programma e caricarlo sul portale ECHA ed evitando così l’uso di IUCLID.
Per ciascun prodotto, l’utente può scegliere se:
- inviare direttamente il dossier di notifica con un click su “Invia ora”; oppure
- lasciare al software il compito di provvedere all’invio, avendo pianificato, se lo desidera, un ritardo nell’invio dopo la preparazione del dossier e/o una fascia oraria entro cui effettuare gli invii.
Il modulo PCN non solo riduce il tempo necessario per l’invio, ma assicura anche che la documentazione venga trasmessa correttamente, senza errori o lacune che potrebbero compromettere la validità del dossier. Nel modulo, infatti, è presente una funzione di validazione dei dossier che si basa sugli standard tecnici definiti da ECHA: se mancano delle informazioni richieste per la notifica, queste vengono segnalate con un avviso che precisa quali sono i dati mancanti e il dossier non viene inviato finché la documentazione non è completa. In questo modo l’utente è sicuro che partono dal modulo soltanto i dossier definitivi e corretti!
Inoltre, il software include dei sistemi di monitoraggio per garantire che la notifica sia stata ricevuta e approvata dai Paesi di interesse: una volta trasmesso il dossier, infatti, bisogna attendere la sua ricezione da parte di ECHA che, in caso positivo, trasmetterà il dossier ai mercati di destinazione inclusi nella notifica.
Per la maggior parte degli Stati Membri Paesi, per l’immissione sul mercato delle miscele è sufficiente la validazione e ricezione da parte di ECHA, ma per Belgio, Francia, Italia, Germania e Spagna è necessaria, oltre alla validazione da parte di ECHA, anche la conferma di ricezione dei dossier da parte degli Enti designati (ad esempio in Italia, da parte dell’Istituto Superiore di Sanità).
Con il modulo epyPCN l’utente ha la possibilità di tener traccia delle notifiche inviate per ciascun mercato di destinazione con un solo click, anche per quei Paesi per cui è necessaria la conferma di ricezione del dossier da parte dell’Ente designato.e. Fortunatamente, non sono nemmeno le uniche funzioni disponibili nel nostro software.
Prossimi appuntamenti
Nel prossimo e ultimo approfondimento vedremo gli aggiornamenti del dossier PCN, effettuati sempre in automatico dal modulo epyPCN. Scopri di più sul modulo e su come può aiutarti a risparmiare tempo ed evitare stress!
Se hai già il nostro modulo e vuoi approfondire il suo utilizzo, hai già parlato con una delle nostre esperte regolatorie? Sono pronte ad aiutarti per qualsiasi tuo dubbio!
